Sunshine Heart获得心脏装置组件的有条件批准

时间:2019-11-29
作者:花遒舜

(路透社) - 阳光心脏公司表示,它已获得美国卫生监管机构的有条件批准,其中包括有助于降低心脏病风险的设备组件。

上市前交易中Sunshine Heart的股票上涨12%至9.65美元。

该公司表示,该批准将允许Sunshine Heart在美国C Pulse Heart Assist设备的后期试验中使用升级后的组件。

该设备旨在提供一种侵入性更小,更安全的替代现有心脏泵,已引起投资者的注意,投资者在过去一个月内将该公司的股票评级上调近200%。

该公司表示,升级后的部件更轻,更安静,大约是其前代产品的一半,并且还具有许多软件增强功能。

阳光计划在获得独立委员会批准后,对目前使用C Pulse系统的所有患者使用带有升级组件的设备。

该公司还表示,参加试验和未来试验的新患者将获得升级后的设备。

该装置针对中期心力衰竭患者,包括袖带 - 与外部气囊相连 - 包裹在主动脉周围而不与血液接触。

泵通过穿过皮肤上的小孔的管子将空气移入和移出袖带,并由小型可充电电池或电源插座供电。

当心脏无法将足够的血液泵入体内时,就会导致心力衰竭。 目前,美国有近600万人患有此病。

Adithya Venkatesan在班加罗尔报道; 由Saumyadeb Chakrabarty编辑

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