美国食品和药物管理局于11月审查安斯泰来的前列腺癌药物Medivation

时间:2019-04-02
作者:溥末

日本制药公司Astellas Pharma Inc.的标识于2009年7月17日在东京公司总部出现.REUTERS / Stringer

(路透社) - Medivation Inc和日本合作伙伴安斯泰来制药公司表示,美国健康监管机构已设定了11月22日的行动日期,以审查这些公司的实验性前列腺癌药物的营销申请。

代号为MDV3100的药物,旨在治疗化疗失败的去势抵抗性前列腺癌患者。

美国食品和药物管理局上个月批准了该药物的优先审查,旨在加快审查旨在治疗严重疾病和填补未满足医疗需求的治疗方法。

根据2009年的营销协议,Medivation和Astellas将平等分享在美国开发和营销该药物的利润和成本。

化学上称为enzalutamide,Medivation的药物以类似于Johnson&Johnson的Zytiga的方式起作用。

Zytiga属于一类新的前列腺癌药物,旨在通过特异性靶向某些有助于肿瘤增殖的机制来延长患者的生命。

美国癌症协会估计,今年将诊断出约241,740例新的前列腺癌病例,并且约有28,170名男性将死于此病。

Medivation的股票在盘后交易中涨幅不到百分之一至99.53美元。 他们周五在纳斯达克市场收于99.04美元。

Zeba Siddiqui在班加罗尔报道; 由Sriraj Kalluvila编辑;

我们的标准: